各种不同的水质标准是为不同的实验应用而制定的,如ASTM和ISO3696是为实验室应用而制定,CLSI为临床实验用水进行指导;还有一些实验室使用药典标准作为实验用水的标准,如欧洲药典,美国药典,中国药典。
ISO 3696水质标准(ISO 3696: 1995年)
技术参数
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I级
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II级
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Ⅲ级
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pH在25ºC
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N/A
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N/A
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5.0 to 7.5
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最大电导率
µS/cm在 25ºC
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0.1
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1.0
|
5.0
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最大氧化物、
氧(O2) 含量mg/l
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N/A
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0.08
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0.4
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254 nm时的最大吸光率,在1 cm光径长度
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0.001
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0.01
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无指标
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110ºC蒸馏后的最大残余物mg/kg
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N/A
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1
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2
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二氧化硅(SiO2) 最大含量mg/l
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0.01
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0.02
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无指标
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美国实验和材料学会(ASTM) D1193-99标准
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类型 I*
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类型II **
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类型III***
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类型 IV
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最大电导率(µS/cm @ 25ºC)
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0.056
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1.0
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0.25
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5.0
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最小电阻率 (MΩ-cm @ 25ºC)
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18.0
|
1.0
|
4.0
|
0.2
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pH @ 25ºC
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-
|
-
|
-
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5.0 - 8.0
|
最大TOC (µg/L)
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50
|
50
|
200
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无要求
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最大钠含量(µg/L)
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1
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5
|
10
|
50
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最大硅含量(µg/L)
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3
|
3
|
500
|
无要求
|
最大氯化物(µg/L)
|
1
|
5
|
10
|
50
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要点:
*需要使用0.2µm膜滤器
**通过蒸馏制备
***需要使用0.45µm膜滤器
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当需要控制细菌水平时,相关等级类型应被如下进一步分级:
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类型 A
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类型 B
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类型 C
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最大总细菌数CFU/100 ml
|
1
|
10
|
1000
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最大内毒素含量IU/ml
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0.03
|
0.25
|
-
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临床及实验室标准研究所(CLSI) (1997)
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类型 I
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类型 II
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类型 III
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最大细菌数(CFU/ml)
|
10
|
1000
|
NS
|
pH
|
NS
|
NS
|
5.0 - 8.0
|
最小电阻率 (MΩ-cm @ 25ºC)
|
10
|
1
|
0.1
|
最大SiO2 含量mg/L
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0.05
|
0.1
|
1
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颗粒物
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0.2µm 滤器
|
NS
|
NS
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有机污染物
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经活性炭、蒸馏或反渗透处理
|
NS
|
NS
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药典标准
各国药典由各国的权威机构制定,值得注意的是美国、欧洲和日本的药典。各种材料包括水,都被用于医疗工作。在每一册药典中纯水的指标都是基本相同的,灭菌制剂对水的要求很高。欧洲药典和美国药典对纯水的规定标准在下面简要列出,注射用水对细菌/热源要求十分严格,制备方法有特殊规定。
药典对纯水的需求
特性
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欧洲药典
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美国药典
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中国药典
(纯化水)
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中国药典
(注射用水)
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中国药典(TOC检测用水)
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电导率
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<4.3 µS/cm
@ 20ºC
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<1.3 µS/cm
@ 25ºC
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<5.1 µS/cm
@ 25ºC
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<1.3 µS/cm
@25ºC
|
<1.0 µS/cm
@ 25ºC
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TOC
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<500 µg/l 碳
|
<500 µg/l 碳
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0.50mg/L
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0.50mg/L
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0.10mg/L
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细菌(指导数据)
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<100 CFU/ml
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<100 CFU/ml
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<10 CFU/100ml
|
<10 CFU/100ml
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-
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硝酸盐
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<0.2 ppm
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-
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<0.6ppm
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<0.6ppm
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-
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重金属
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<0.1 ppm
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-
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<0.1 ppm
|
<0.1 ppm
|
-
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备注:
内容仅供参考。有关国际机构对水质标准若有新的更新,请参考各机构官网。
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